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書式番号資料名
書式1履歴書
書式2治験分担医師・治験協力者リスト
書式3治験依頼書
書式4治験審査依頼書
書式5治験審査結果通知書
書式6治験実施計画書等修正報告書
書式7欠番
書式8緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10治験に関する変更申請書
書式11治験実施状況報告書
書式12-1重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式12-2重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
書式13-1有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式13-2有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用)
書式14重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
書式15有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式16安全性情報等に関する報告書
書式17治験終了(中止・中断)報告書
書式18開発の中止等に関する報告書
書式19-1受託研究(治験)契約書
書式19-2契約内容変更に関する覚書
参考書式1治験に関する指示・決定通知書
参考書式2直接閲覧実施連絡票
参考書式3治験審査委員会の選定ついて
参考書式4欠番
参考書式5治験分担医師氏名リスト

治験書式の取り扱いについて

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平成25年9月1日改訂

治験等に係る書類における押印省略の運用について

治験等に係る書類における押印省略の運用についてはこちら
平成24年9月3日作成

同意説明文書ひな型

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治験業務役割分担表

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平成24年1月11日作成

受託研究審査委員名簿

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平成29年4月17日現在

検査基準値一覧

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平成27年5月22日改訂